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            英格爾認證檢測

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            我們為醫療器械檢測&注冊產業提供

            一站式技術服務

            英格爾全生命周期解決方案
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            英格爾以專業嚴謹的科學精神,以
            為客戶解決問題為第一要務。

            幫助企業在產品研發,檢測,工廠
            質量體系,法規政策研討,注冊方
            案優化等全流程提供整體解決方案。

            檢測中心

            臨床前測試

            有源器械安全與性能

            EMC測試/整改

            醫用電器環境要求

            毒理和生物相容性

            微生物

            清洗 消毒 滅菌驗證

            可濾瀝物與化學表征

            可用性研究

            法規注冊中心

            NMPA注冊

            FDA注冊

            CE注冊

            技術文件編寫及審檢要求

            法規研討與宣貫

            13485體系

            GMP體系

            培訓中心

            線下培訓課程

            線上研討交流

            專業認證

            CNAS CMA資質

            13485發證機構

            高效省心

            專家級技術團隊

            項目制高效服務

            創新通道

            工廠質量,產品研發等

            整體解決方案助力5G醫療

            醫療器械全生命周期解決方案
            專業服務流程
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