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            英格爾認證檢測

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            我們為醫藥研發服務平臺產業提供

            一站式技術服務

            • 2000

              成立
            • 6

              業務中心
            • 20,000+

              平方米實驗室
            • 15

              中心實驗室
            • 2,000+

              精英團隊
            測試對象

            專業的醫藥研發服務平臺

            • 原料藥、藥用輔料、各種制劑
              (包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等)

            • 非標檢測、XRD晶型、粒徑分布
              粘度、熔點、殘氧量、XRF

            • 中藥材、中藥飲片、
              植物油脂和提取物、成方制劑

            測試項目

            專業的醫藥研發服務平臺

            • 物理
              常數

              熔點

              旋光

              折光

              結晶性

              相對密度

              pH值

              電導率

              TOC

              黏度(動力、運動、特性)

            • 鑒別

              化學鑒別

              紫外-可見光

              紅外

              高效液相色譜

              氣相色譜

              薄層色譜

            • 限度

              干燥失重

              熾灼殘渣

              重金屬

              砷鹽

              氯化物

              硫酸鹽

              鐵鹽

              銨鹽

              氟化物

              總灰分

              甲醇量

              乙醇量

              酸值

              碘值

              羥值

              皂化值

              殘留溶劑

              過氧化值

              有關物質

              酸不溶性灰分

            • 特性
              檢查

              含量均勻度

              融變時限

              重量差異

              溶出度

              澄清度與顏色

              裝量(差異)

              釋放度

              不溶性微粒

              可見異物

              崩解時限

              滲透壓摩爾濃度

            • 含量

              含量測定:

              色譜法、光譜法、容量法、重量法

              浸出物:

              水、醇、醚

            • 方法
              確認

              可按USP<1226>的規定,

              對首次測試的方法進行方法確認。

            重點服務項目

            專業的醫藥研發服務平臺

            • 原料藥:

              性狀

              干燥失重

              鑒別

              熾灼殘渣

              重金屬

              含量

              輔料:

              性狀

              干燥失重

              鑒別

              熾灼殘渣

              重金屬

              含量

              制劑:

              性狀

              常毒性

              檢查

              溶液澄清度異

              無菌

              微生物研究

              藥包材

              YBB檢測

              藥品包裝用復合膜

              口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

              袋通則

              聚氯乙烯固體藥用硬片

              中硼硅玻璃管制注射劑瓶

              藥品包裝用鋁箔

              低密度聚乙烯藥用滴劑瓶

              注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

            • 成品包材

              西林瓶

              預灌封

              細胞凍存袋

              大輸液袋

              安瓿瓶

              滴眼劑瓶

              塑料桶

              噴嚏劑瓶

              膠塞

              塑料瓶

              不銹鋼桶

              滴眼劑瓶

              生產工藝組件或SUS

              硅膠管

              玻璃組件

              攪拌袋

              過濾器

              細胞反應袋

              儲液袋

              連接組件

              不銹鋼組件

              墊片

              包裝密封性

              真空衰減

              微生物挑戰

              壓力衰減

              色水法

            • 元素雜質研究

              元素雜質評估及控制策略制定

              元素雜質分析方法開發及驗證

              ICHQ3D

              基因毒雜質研究

              評估合成工藝路線中可能產生的基因毒性雜質

              使用(Q)SAR 預測軟件對基因毒性進行預測

              分析方法開發及驗證

              其他研究

              原料

              有關物質

              中間體和制劑的含量

              溶劑殘留等方法的開發和驗證

              離子研究

              氯離子

              溴離子

              陰離子

              陰離子方法學

              微生物研究

              抑菌方法學

              無菌方法學

              內毒素方法學

              微生物限度方法學

              洋蔥伯克霍爾徳氏菌方法學

            • 基因毒雜質研究

              其他研究

              原料

              有關物質

              離子研究

              氯離子

              溴離子

              微生物研究

              抑菌方法學

              無菌方法學

              內毒素方法學

            服務流程

            專業的醫藥研發服務平臺

            先進設備,精準分析

            高新先進的專業設備,每一次結果都真實可靠

            關于我們

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            • ICAS英格爾自2000年創立以來,切實把握國家戰略需要、著眼行業痛點,構建“國家+企業雙輪驅動”的業務戰略格局,在質量保證、清潔能源、創新研發、市場服務、企業服務和戰略合作等領域多元化發展,突破行業業務模式,打造開放式創新賦能平臺。

              未來,ICAS英格爾將繼續堅持需求驅動發展,創新鑄就未來,打造一流的客戶服務體驗,讓每一位客戶實現“加速業務成長,提升核心競爭力,共創可持續發展”。

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