2000年
成立6大
業務中心20,000+
平方米實驗室15個
中心實驗室2,000+
精英團隊
測試對象
專業的醫藥研發服務平臺
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原料藥、藥用輔料、各種制劑
(包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等)
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非標檢測、XRD晶型、粒徑分布
粘度、熔點、殘氧量、XRF
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中藥材、中藥飲片、
植物油脂和提取物、成方制劑
測試項目
專業的醫藥研發服務平臺
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物理
常數熔點
旋光
折光
結晶性
相對密度
pH值
電導率
TOC
黏度(動力、運動、特性)
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鑒別
化學鑒別
紫外-可見光
紅外
高效液相色譜
氣相色譜
薄層色譜
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限度
干燥失重
熾灼殘渣
重金屬
砷鹽
氯化物
硫酸鹽
鐵鹽
銨鹽
氟化物
總灰分
甲醇量
乙醇量
酸值
碘值
羥值
皂化值
殘留溶劑
過氧化值
有關物質
酸不溶性灰分
-
特性
檢查含量均勻度
融變時限
重量差異
溶出度
澄清度與顏色
裝量(差異)
釋放度
不溶性微粒
可見異物
崩解時限
滲透壓摩爾濃度
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含量
含量測定:
色譜法、光譜法、容量法、重量法
浸出物:
水、醇、醚
-
方法
確認可按USP<1226>的規定，
對首次測試的方法進行方法確認。
重點服務項目
專業的醫藥研發服務平臺
-
原料藥:
性狀
干燥失重
鑒別
熾灼殘渣
重金屬
含量
輔料:
性狀
干燥失重
鑒別
熾灼殘渣
重金屬
含量
制劑:
性狀
常毒性
檢查
溶液澄清度異
無菌
微生物研究
藥包材
YBB檢測
藥品包裝用復合膜
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
袋通則
聚氯乙烯固體藥用硬片
中硼硅玻璃管制注射劑瓶
藥品包裝用鋁箔
低密度聚乙烯藥用滴劑瓶
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
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成品包材
西林瓶
預灌封
細胞凍存袋
大輸液袋
安瓿瓶
滴眼劑瓶
塑料桶
噴嚏劑瓶
膠塞
塑料瓶
不銹鋼桶
滴眼劑瓶
生產工藝組件或SUS
硅膠管
玻璃組件
攪拌袋
過濾器
細胞反應袋
儲液袋
連接組件
不銹鋼組件
墊片
包裝密封性
真空衰減
微生物挑戰
壓力衰減
色水法
-
元素雜質研究
元素雜質評估及控制策略制定
元素雜質分析方法開發及驗證
ICHQ3D
基因毒雜質研究
評估合成工藝路線中可能產生的基因毒性雜質
使用(Q)SAR 預測軟件對基因毒性進行預測
分析方法開發及驗證
其他研究
原料
有關物質
中間體和制劑的含量
溶劑殘留等方法的開發和驗證
離子研究
氯離子
溴離子
陰離子
陰離子方法學
微生物研究
抑菌方法學
無菌方法學
內毒素方法學
微生物限度方法學
洋蔥伯克霍爾徳氏菌方法學
-
基因毒雜質研究
其他研究
原料
有關物質
離子研究
氯離子
溴離子
微生物研究
抑菌方法學
無菌方法學
內毒素方法學
服務流程
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先進設備,精準分析
高新先進的專業設備,每一次結果都真實可靠
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ICAS英格爾自2000年創立以來，切實把握國家戰略需要、著眼行業痛點，構建“國家+企業雙輪驅動”的業務戰略格局，在質量保證、清潔能源、創新研發、市場服務、企業服務和戰略合作等領域多元化發展，突破行業業務模式，打造開放式創新賦能平臺。
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