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            英格爾認證檢測

            醫療器械1-04(3)

            我們為醫療器械認證產業提供

            一站式技術服務

            我們的愿景

            品質賦能平臺 聚力價值信任

            致力成為領先的質量保障整體解決方案服務平臺

            集團簡介 ABOUT ICAS



            ICAS英格爾自2000年創立以來,一直為客戶提供更領先的質量保障整體解決方案,我們的事業始終以“客戶”為本,著重打造一流的客戶服務體驗。


            展望未來,我們將繼續從創新的技術出發,提供從認證到檢測、分析與研發等多樣性的服務,在食品、醫藥、環境、新能源、電子電氣、工業品、消費品及建材等不同的領域,我們會繼續努力,為更具品質的產品及服務聚力價值的信任,讓每一位客戶實現“加速業務成長,強化核心競爭力”。

            模塊服務 MODULE SERVICE

            美國FDA

            510(k)申請:工廠注冊&

            產品列示:QSR 820,UDI申請

            歐盟CE

            CE認證,ISO 13485質量

            質量管理體系,歐盟授權代表

            中國NMPA

            醫療器械備案,醫療器械注冊證&

            測試跟蹤,生產許可證

            服務產品 SERVICE PRODUCTS

            • 防疫物資: 防護服,手術衣,平面口罩,防護口罩,消毒液,手套,防護眼鏡等
            • 無菌耗材類: 輸液器,注射器,頭皮針,喂食器,胰島素注射器等
            • 創傷敷料類: 各類敷料,繃帶,紗布,創可貼等
            • 有源檢查類: 監護儀,探頭,血壓計,體溫計,血氧儀,內窺鏡系統,各類影像產品等
            • 美容類: 各類美容儀,激光產品,磨疤產品,去皺產品等
            • 康復類: 輪椅,助行車,理療儀等
            • 植入類: 骨板,骨釘,融合器等
            • 可瀝濾物 : 醫療器械的已知/未知可瀝濾物研究、植入醫療器械可瀝濾物研究、極限浸提、可瀝濾物毒理/安全評估
            • ......

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